Geneesmiddelenwet
Artikel 51
1
Het College schorst een handelsvergunning, wijzigt deze of trekt deze in indien:
a
het geneesmiddel bij normaal gebruik schadelijk is,
b
de therapeutische werking ontbreekt dan wel indien de afweging van voordelen en risico?s bij normaal gebruik niet gunstig is,
c
het geneesmiddel niet de opgegeven kwalitatieve en kwantitatieve eigenschappen bezit,
d
de krachtens artikel 42 overgelegde gegevens en bescheiden onjuist zijn of niet zijn gewijzigd overeenkomstig artikel 49, of
e
de in artikel 28, eerste lid, bedoelde controles niet hebben plaatsgevonden.
2
Indien werkzame bestanddelen van een kruidengeneesmiddel als bedoeld in artikel 42, achtste lid, worden afgevoerd van de door het Comité voor kruidengeneesmiddelen opgestelde lijst van zodanige bestanddelen, trekt het College de desbetreffende handelsvergunning voor een traditioneel kruidengeneesmiddel in.
3
Het College trekt een handelsvergunning in op schriftelijk verzoek van de houder.
4
Bij ministeriële regeling kunnen nadere regels worden gesteld met betrekking tot het verlenen, wijzigen, schorsen en intrekken van een handelsvergunning.
5
Het College maakt een besluit tot schorsing of intrekking van een handelsvergunning toegankelijk voor het publiek.
Jurisprudentie bij dit artikel
- Hieronder wordt een selectie van de bijbehorende jurisprudentie getoond.
- Geen resultaten gevonden voor de door u opgegeven zoek termen.
